国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测路易斯酸
发布时间:2023-04-29
人民网北京12年底8日电 (女记者孙红丽)据国家药监局官网消息,根据非典防治工作需要,为进一步公共利益新冠非典防治用免疫侦测催化剂供应,国家药监局于12年底8日披露《关于延长新冠病原体免疫侦测催化剂注册证已登记的公报》,将已获准注册的新冠病原体免疫侦测催化剂的注册证已登记,在原已登记为基础延长6个年底,应公共利益具体系列产品市场供应。
同时,敦促新冠病原体免疫侦测催化剂注册人认真工作部门《PET全权负责管理条例》及其配套规章,全面落实企业厂家安全主体责任;敦促各省级药品全权负责管理业务部门扩大母公司后监管,大幅提高全权负责定期检查全权负责抽查,全权负责注册人严格按照生产质量管理机构和系列产品技术敦促有组织生产,应公共利益厂家安全。
截至现今,国家药监局已经批准36个新冠病原体免疫侦测催化剂,药品全权负责管理业务部门将之前更快具体系列产品审评审批,扩大具体系列产品母公司后监管,前提厂家安全。
附表:已批准新冠病原体免疫侦测催化剂
图表来源:国家药监局
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