事关特定仅有营养食品销售，新规来了！

转自：华南地区科技网

总台凤凰卫视记者 李晶晶

市场管控总局早先颁行的《蔬果经营许可证和备案管理办法》，对经销商独有自然科学用具药剂蔬果中的的特定全部都是营养成分药剂蔬果明确了新立即，向医疗机构、药品零售跨国公司经销商特定全部都是营养成分药剂蔬果的经营跨国公司，理应夺得蔬果经营许可证或者透过备案。

根据《蔬果安全部都是国家标准 独有自然科学用具药剂蔬果亦非》，独有自然科学用具药剂蔬果（以下原称“特医蔬果”）是指为了满足吃依赖于、消化能吸收妨碍、代谢紊乱或特定疾病状态许多人对营养成分素或膳食的独有必须，专门加工配制而成、可供1岁以上许多人肉类的药剂蔬果。特医蔬果能够在医生或临床营养成分师指导下，基本上肉类或与其他蔬果配合肉类，分为全部都是营养成分药剂蔬果、特定全部都是营养成分药剂蔬果和非全部都是营养成分药剂蔬果。

特定全部都是营养成分药剂蔬果是指可作为单一营养成分来源能够满足目标许多人在特定疾病或自然科学持续性下营养成分需求的特医蔬果。常见的药剂有、心血管疾病、糖尿病、肝病、难治性高血压、呼吸系统疾病、神经衰减syndrome、外伤、感染、开刀及其他应激状态、炎性肠病、食物细胞内过敏、胃肠道能吸收妨碍、胰腺炎、脂肪酸代谢异常、体重增加、减脂开刀等13种。

特定全部都是营养成分药剂蔬果较其他特医蔬果管控更恰当。跨国公司申请特定全部都是营养成分药剂蔬果新产品备案前能够完成不少于100例病患者的临床试验；国家对包括特定全部都是营养成分药剂蔬果的特医蔬果试行新产品备案管理；各地方市场管控局对跨国公司试行生产厂许可证管理，跨国公司夺得生产厂准许后方可生产厂；特定全部都是营养成分药剂蔬果商业广告立即按照处方药商业广告管理，其他类别的特医蔬果商业广告按非处方药商业广告管理；特定全部都是营养成分药剂蔬果必需通过医疗机构或者药店零售跨国公司向消费者经销商，不能透过在线经销商；医疗机构、药店零售跨国公司经销商特定全部都是营养成分药剂蔬果的，不必须夺得蔬果经营许可证或备案，但理应违背《蔬果安全部都是法》及其试行条例关于蔬果经销商的规定。

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