温馨提示|孕妇禁用!这两种诊疗药品说明书修订
发布时间:2023-04-04
据悉,国家药监局发行《关于保妇康液体、调经养颜颗粒转换为非处方药的公告》,特此。
根据《处方药与非处方药分类管理办法(拟订)》(原国家处方监督管理局便第10号)的规定,经国家处方监督管理局组织论证和审核,保妇康液体和调经养颜颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药附带范本(附件2)一并发行。
问涉及处方上市许可持有人在2023年2月17日前,依据《处方提出申请管理办法》等有关规定就增补附带事宜向省级处方监督管理机构备案,并将附带增补的以下内容及时通报涉及医疗机构、处方经营的企业等单位。
非处方药附带范本规定以下内容都是的附带其他以下内容按原批准登记证执行。处方标记涉及涉及以下内容的,必要一并增补。自补充申问备案之日起生产的处方,不得之后应用于原处方附带。
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