诺诚健华：Tafasitamab联合来那度胺在中国获批II期科学研究

5年末26日，诺诚健华宣布，tafasitamab重新组建来那度醯早已获得东亚国家处方药监督海关总署（NMPA）核准开展双臂、开放、多中心临床II期研究。该研究用以评价tafasitamab重新组建来那度醯疗程不简单骨髓干细胞复制条件的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）未成年患儿的安全性和有效性。

据悉，Tafasitamab 是一款靶向CD19的人源化单克隆抗体，tafasitamab和来那度醯重新组建治疗早已获得American食品处方药监督海关总署（FDA）以及欧洲处方药海关总署（EMA）有条件核准，运用于疗程不简单骨髓干细胞复制条件的复发或难治性DLBCL未成年患儿。Tafasitamab尚未获得东亚药监局核准运用于任何适应症。

此前，2021年8年末，诺诚健华和Incyte就tafasitamab在大中华区的肠道瘤和本体瘤开发和该公司商业化达成协议了合作和使用权协议。